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以问题为导向寻求破题之举 国家药监局瞄准中药饮片质量问题

2019-05-22 11:49:23中国制药网编辑:药机君点击量:9555
标签:请先入瓮 育儿


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  【中国制药网 行业动态】 近年来,国家不断加大对中医药行业的扶持力度,中药饮片作为中药产业三大支柱之一更是迎来空前发展。但是笔者获悉,中药饮片在发展过程中却屡遭质量门槛,成为食药监部门的黑榜常客,这严重影响行业整体发展步伐。
 
  如5月28日,山东省药监局发布《关于17批次中药饮片质量抽检不合格的通告(2018年第6期)》。经淄博市食品药品检验研究院检验,标示为15家企业生产的17批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定。
 
  中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现,直接关系到人们用药的安全、有效。为了保证中医药行业稳定发展,笔者获悉,国家药监局成立伊始,便已瞄准中药饮片质量问题。国家药监局局长焦红指出,中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律,强调管理的规范性、适用性和科学性。
 
  据悉,近期国家药监局发布了《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》,为加强对中药饮片的管理,规范省级中药饮片炮制规范的修订工作,增强中药饮片质量的可控性提供了指导。
 
  中药饮片的质量是临床用药安全有效的保证。中药材的种植、采收与饮片的炮制、鉴别等则是保证药品质量的基础。在继承传统中医药技术的基础上,加强中药质量监督管理是确保中药饮片质量可控的重要手段。
 
  对于如何保证中药饮片产品安全有效、质量可控,有关专家建议,需制定中药饮片相关标准,并对中药材的种植、加工、销售等各个环节进行规范化管理,保证中药饮片的用药安全。而中药饮片行业有责任进一步完善饮片行业质量的评价方法,并将科研成果及时纳入饮片行业标准,使饮片标准随着科技水平的提高而更新。
 
  某企业相关负责人表示,中药饮片行业目前处于政策和市场调整期,同时行业面临新的机遇与挑战。中药饮片行业正面临着新的机遇,那么相关药企更应该以身作则。笔者获悉,随着中药饮片市场的发展,也有一些企业开始注重产品质量。如某企业在积极汲取、消化、引进、转化国内外先进水准的药材加工技术、检测手段的基础上,大力提升中药饮片的炮制加工科技含量,开发出具有国际高规格的精品中药饮片专业生产流程和质量标准体系,其产品具有"道地、安全、有效、稳定"的突出特点。
 
  中医药是中华民族的瑰宝,“健康中国”离不开中医药事业的发展,中药饮片作为中药产业三大支柱之一,对人民健康的作用不容小觑。可以预见,在国家药监局的带领下,我国未来对于中药质量的监管和把控,将会愈来愈严格。
 
  近年来,我国持续加强中药饮片监管,不断增加监督检查、质量抽检和飞行检查的频次和力度,及时曝光不合格产品和质量问题,有效震慑了违法违规行为。监管部门还通过广泛的科普宣传工作,着力构建社会共治力量。这一系列监管举措,取得了一定成效,中药饮片质量水平逐步向好。但是当前,中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。因此,我国还需要加大力度,以问题为导向,寻求破题之举。
 
(来源:中国制药网)

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